为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全。根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》及《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，特制定本院的医疗技术人员资质准入管理制度。

一、基本准则

1．医院负责第一类临床应用技术的审核或审批。

2．医务科负责医疗新技术的上报、准入和应用监管。

3．科室开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具备符合资质的专业技术人员，相应的设备、设施和质控体系，遵守技术管理规范。负责本专业范围内应用技术管理，包括各项技术准入标准，准入退出程序制定，列出科内适宜应用技术项目表，建立技术档案对医师技术权限实施动态管理。科主任为技术准入管理第一责任人。

4．医师具有《医师执业证书》且符合本执业范围内从事执业活动。

5．不得应用未经批准的或安全性和有效性未经临床实践证明的技术。

二、医疗人员技术准入

1．医师在本院从事各种执业活动，如医学诊疗、疾病调查、医学处置，出具相应的医学证明文书，选择合理的医疗、预防、保健方案等，必须在注册的执业范围内持有医师资格证书、医疗执业证书，不得超范围执业。

2．需大型仪器设备上岗证的科室与部门，除持有双证外还应具有大型仪器上岗证。对于仅有大型仪器上岗证而没有其它双证人员，只能撰写描述性报告，供临床参考，不得出具诊断性报告。

三、新技术、新项目准入

1．医疗技术分类准入。

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。

2．一类项目报医院批准包括：

（1）临床上全新的诊疗技术方法或手段。

（2）常规诊疗技术的新应用（包括药物）。

（3）新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用）

（4）常规诊疗技术核心内容的改进和完善。

（5）超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。

3．新医疗技术业务的开展必须经过报批程序，获准后才可实施。报批程序如下。

（1）科室集体讨论，科主任签字；

（2）一般新医疗技术业务、医务科初审；

（3）院领导、院伦理委员会审批（重大新医疗技术项目）。

4．二、三类项目报卫生厅、卫生部批准，按有关规定和程序办理相应准入审核，审定手续。获准后才能开展。

5．具体对新技术亲项目实施要求，风险防范，按《新技术新项目准入制度》执行。

四、特别规定

1．属紧急救治病人的一般新医疗技术业务，可直接先报告科主任，同意后可由副高以上职称人员实施，事后报告医务科备案。

2．如违反医疗技术准入制度，超范围执业，属非法执业，当事科室及个人应承担相应法律责任。