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    我院正式启动国家药物临床试验机构备案工作

      

       为提升我院的临床研究能力、满足学科建设发展的需要,11月14日下午,我院召开了国家药物临床试验机构备案启动会。院党委副书记、院长叶素红,党委委员、副院长陈建民,培训专家、药物临床试验机构成员、临床试验伦理委员会成员、专业组研究人员及辅助科室负责人参会。

      院长叶素红在启动会上强调,国家药物临床试验机构建设对医院高质量发展意义重大。在深化医药卫生体制改革的新形势下,国家药物及医疗器械临床试验机构项目启动将扩大医院综合改革成效,加强医院科研管理水平,增强学科建设能力,同时也能够提高医疗服务能力,提高合理用药水平及服务质量,进而在促进健康金华建设、保障人民健康方面发挥重要作用。

      她表示,金华市第二医院作为集医疗、科研、教学、康复和防治职能为一体的三级甲等专科医院,将国家药物临床试验机构建设工作纳入医院发展的一项工作,按照医院GCP实施方案制定推进计划,充分准备,积极参与,全力以赴通过国家临床试验机构备案工作。

      启动会后,培训专家对GCP的基本概念、四期临床的试验目的、药物临床试验机构建立的要点和常见问题以及新形势下监管要求的趋势等内容进行了专项培训。

      最后,副院长陈建民作大会总结。他表示,GCP项目建设是补齐医院发展短板,实现医院高质量发展,提高医疗科研学术水平及成果转化的重要途径。